Instructions d'utilisation de Vivitrol

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Instructions d'utilisation de Vivitrol

Poudre Vivitrol est un groupe de médicaments pharmacologiques médicaments pour le traitement de la dépendance à l'alcool. Il est utilisé pour traiter la dépendance physique et mentale causée par l'abus d'alcool et de stupéfiants du groupe des opiacés.

Forme de libération et composition

Le médicament Vivitrol est disponible sous forme de poudre stérile blanche ou jaune pâle. Le principal ingrédient actif du médicament est la naltrexone, qui est adsorbée sur une molécule d'un copolymère d'acide lactique et d'acide glycolique. La concentration de naltrexone est de 380 mg dans 1 flacon de poudre. Également dans la composition du médicament se trouve une solution pour dissoudre la poudre avant son injection intramusculaire, une telle solution dans sa composition contient des composants auxiliaires, qui comprennent:

Polysorbate 20.
Carmellose sodique (carboxyméthylcellulose sodique).
Chlorure de sodium.
Eau pour injection.

L'emballage en carton contient 1 bouteille de poudre, 1 ampoule de solvant et une seringue munie d'une aiguille pour l'administration intramusculaire. Il contient également des instructions pour l'utilisation du médicament.

Action pharmacologique

L'ingrédient actif du médicament Vivitrol naltrexone bloque les récepteurs aux opiacés dans le cerveau, qui réagissent à l'ingestion de drogues et d'alcool. Par conséquent, lors de l'utilisation de la drogue, il n'y a pas de sentiment d'euphorie et un désir impératif de prendre une substance psychoactive, en cas de dépendance psychologique et physique. La naltrexone peut également causer une constriction des pupilles, mais le mécanisme de cet effet reste inconnu.

Vivitrol en poudre est un composé à action prolongée. Après son injection intramusculaire, la substance active est libérée progressivement dans le sang (ceci est possible grâce à l'adsorption de naltrexone sur des copolymères d'acide lactique et glycolique). Le pic de concentration de la substance active dans le sang est atteint dans les 2 heures qui suivent l'injection intramusculaire du médicament. Un pic répété est noté après 7 à 10 jours. À partir de la 2e semaine après l'injection, la concentration de naltrexone dans le sang diminue progressivement. L'ingrédient actif est partiellement lié aux protéines plasmatiques, est bien distribué dans les tissus du corps et pénètre dans la barrière hémato-encéphalique dans le tissu cérébral. Il peut également pénétrer dans le corps du fœtus en développement pendant la grossesse et dans le lait maternel pendant l'allaitement. Le métabolisme de la naltrexone se produit dans diverses cellules et tissus du corps sans la participation du système enzymatique microsomal P450. Les produits de décomposition sont éliminés du corps dans une plus grande mesure par l'urine. La demi-vie (le temps pendant lequel la moitié de la dose du médicament est excrétée de l'organisme) est en moyenne de 10 jours.

Indications d'utilisation

La principale indication d'utilisation de la poudre pour injection intramusculaire de Vivitrol est le traitement de la dépendance à l'alcool. Avant l'introduction du médicament, le patient doit s'abstenir de prendre de l'alcool pendant plusieurs jours. Vivitrol est également utilisé pour le traitement prophylactique des rechutes de dépendance aux opiacés (dépendance physique et mentale d'une personne après avoir pris des médicaments opiacés, principalement des dérivés du pavot). Le médicament est utilisé au cours de la réadaptation psychosomatique à long terme du patient après le traitement principal de la dépendance à l'alcool ou aux opiacés.

Contre-indications

L'utilisation de poudre pour l'administration intramusculaire de Vivitrol est contre-indiquée dans un certain nombre d'états pathologiques et physiologiques du corps, notamment:

Intolérance ou hypersensibilité individuelle au naltrexone ou aux excipients du médicament.
Les patients à qui on a prescrit des médicaments anesthésiques narcotiques.
Continuer à prendre des drogues opiacées ou de l’alcool pendant le traitement.
Les personnes qui n'ont pas réussi le test de provocation naloxone (un résultat positif indique un usage récent de composés opiacés) ou présentant des traces résiduelles d'opiacés dans les urines lors de son test de laboratoire.
Le médicament est contre-indiqué chez les patients en état d'abstinence aux médicaments opiacés (annulation brutale de l'introduction de médicaments entraînant des troubles mentaux, somatiques et fonctionnels prononcés dans le corps).
Diverses maladies du foie (hépatite, cirrhose du foie ), accompagnées de son déficit fonctionnel prononcé.
Grossesse à tout moment et pendant l'allaitement.
Enfants de moins de 18 ans.

Avant de commencer le médicament Vivitrol, vous devez vous assurer qu'il n'y a pas de contre-indications.

Posologie et administration

Le médicament Vivitrol est une forme posologique pour l'administration intramusculaire parentérale. Il n'est inséré dans le muscle fessier que par un professionnel de la santé et à l'aide des composants (solvant, seringue et aiguille) composant l'emballage. Vous ne pouvez pas entrer le médicament vous-même, remplacez les composants nécessaires à l'introduction. Avant l'injection intramusculaire, la poudre est dissoute dans un solvant spécial, contenu dans l'ampoule incluse dans l'emballage. L'injection intramusculaire elle-même est réalisée dans le quadrant supérieur-supérieur de l'une des fesses en respectant les règles de l'asepsie et de l'antisepsie. Lorsque l'administration répétée des fesses est alternée, il n'est pas recommandé d'entrer le médicament deux fois dans la même fesse. La posologie du médicament Vivitrol est de 1 bouteille, administrée 1 fois par mois (4 semaines). La durée d'utilisation de cette thérapie est déterminée individuellement par le narcologue. En cas d’absence d’administration du médicament, la prochaine dose doit être entrée le plus tôt possible.

Effets secondaires

Après l'injection intramusculaire de la solution de Vivitrol (après dissolution appropriée de la poudre dans un solvant), de nombreux effets indésirables dus à divers organes et systèmes peuvent se développer dans le corps, notamment:

Organes respiratoires - laryngite et pharyngite (inflammation de la membrane muqueuse du larynx et du pharynx), état pseudo-grippal.
Appareil digestif - nausées, vomissements, diarrhée, maux de dents, augmentation de l'appétit, saignements gastro-intestinaux et obstruction intestinale fonctionnelle.
Paramètres biochimiques du sang - activité accrue des enzymes hépatiques AST et ALT, indiquant une lésion des hépatocytes (cellules hépatiques).
Système nerveux central - insomnie la nuit et la somnolence diurne, maux de tête, perte de conscience périodique (évanouissements), vertiges, diminution de la libido (désir sexuel pour le sexe opposé).
Système cardiovasculaire - augmentation de la pression artérielle systémique (hypertension artérielle), douleur thoracique dans la région du cœur, thrombose veineuse profonde, apparition de bouffées de chaleur.
Organes sensoriels - déficience visuelle, sous forme de brouillard devant les yeux, conjonctivite (inflammation de la conjonctive des yeux).
Métabolisme (métabolisme) - augmentation du taux de cholestérol dans le sang, déshydratation (déshydratation), coup de chaleur.
Système musculo-squelettique - douleurs dans les muscles et les articulations, spasmes musculaires, raideur des mouvements des articulations.
Le système urinaire - processus infectieux et inflammatoires dans les reins et les voies urinaires.
Réactions allergiques - éruption cutanée, démangeaisons, urticaire (éruption cutanée caractéristique et gonflement de la peau ressemblant à une ortie), angioedema Quincke (gonflement prononcé de la peau et des tissus sous-cutanés avec localisation prédominante du visage et des organes génitaux). Dans de rares cas, des réactions allergiques systémiques graves peuvent se développer sous la forme d'un choc anaphylactique (réduction progressive de la pression artérielle systémique et défaillance de plusieurs organes).
Réactions locales des muscles et des tissus dans le domaine de l'administration de médicaments - le développement de l'infiltration, sa douleur. En cas de non-respect des règles d'asepsie et d'antiseptiques lors de l'administration du médicament, une complication infectieuse peut se développer sous la forme d'un abcès (formation d'une cavité limitée remplie de pus).

La fréquence et la combinaison de l'apparition d'effets négatifs après l'utilisation du médicament sont significativement différentes. Il existe également des différences dans le développement des effets secondaires lors du traitement de la dépendance à l'alcool et aux opiacés. Avec le développement de réactions négatives, la décision d'annuler Vivitrol prend un narcologue.

Instructions spéciales

Le traitement par une poudre pour injection intramusculaire de Vivitrol est obligatoirement effectué en tenant compte d'un certain nombre d'instructions spéciales, notamment:

L'ingrédient actif du médicament n'interagit pas avec d'autres médicaments. Cependant, s'ils sont pris ensemble, il est nécessaire d'observer.
Il y a des cas de tentative de suicide (suicide) au cours de l'utilisation du médicament, il est donc important de faire attention aux changements mentaux du patient, en particulier le développement d'un état dépressif.
Il est important que l'injection du médicament ne soit effectuée que par un professionnel de la santé, selon les règles de l'asepsie et de l'antisepsie.
Au cours du traitement par Vivitrol, il est conseillé d’effectuer une surveillance périodique en laboratoire des paramètres sanguins, de l’état fonctionnel du foie et des reins.
Il est déconseillé d’effectuer des travaux associés à la nécessité d’une concentration accrue de l’attention et de la rapidité des réactions psychomotrices, car lors de l’utilisation du médicament, de graves vertiges, des troubles visuels et d’autres effets indésirables peuvent survenir.

Dans le réseau des pharmacies, la poudre pour administration intraveineuse de Vivitrol n’est disponible que sur ordonnance. Il n'est pas recommandé de l'utiliser seul ou sur la recommandation d'un tiers.

Surdose

Il n’existe pratiquement aucune preuve de surdose du médicament Vivitrol. On pense que si vous dépassez la dose thérapeutique recommandée, vous pouvez développer des nausées, des vomissements et des douleurs abdominales. Dans ce cas, un suivi médical de l’état du patient est effectué. Si nécessaire, une désintoxication générale et un traitement symptomatique. En cas de surdosage grave, l’administration d’opiacés antagonistes de la naltrexone peut être envisagée.

Les analogues

Les analogues du médicament sur le principe actif et l’effet thérapeutique sont la naloxone et la naltrexone pour administration orale sous forme de comprimés.

Termes et conditions de stockage

La durée de conservation de la poudre pour injection intramusculaire Vivitrol est de 3 ans à compter de la date de fabrication. La préparation doit être conservée dans un endroit sombre et sec à une température de l'air comprise entre +2 et + 8 ° C. Les températures allant jusqu'à + 25 ° C sont autorisées, mais ne doivent pas dépasser 7 jours. Tenir hors de la portée des enfants.