Venofer en ampoules instructions d'utilisation

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Venofer en ampoules instructions d'utilisation

Venofer - médicament antianémique pour administration parentérale.

Forme de libération et composition

Venofer est disponible sous la forme d'une solution injectable, en ampoules de 5 ml. Les ampoules avec les instructions sont placées dans un carton (5 ampoules par paquet).

Le principal ingrédient actif est le complexe de fer III et de saccharose. 1 ml contient 540 mg d'un complexe de saccharose (correspondant à 20 mg de fer). En d’autres termes, l’ampoule de médicament contient 100 mg de fer.

Composants auxiliaires: hydroxyde de sodium, eau pour préparations injectables (jusqu'à 1 ml).

Action pharmacologique

Pharmacodynamique Venofer appartient au groupe des préparations à base de fer utilisées dans le traitement des états de carence en fer.

Pharmacocinétique Dix minutes après l'administration intraveineuse de Venofer, la concentration plasmatique maximale en fer est atteinte. La demi-vie est de 6 heures. Au cours des quatre premières heures, moins de 5% du fer est excrété par les reins. Environ 24% du saccharose est éliminé dans les 24 heures, le fer est complètement éliminé.

Indications d'utilisation

Venofer est prescrit dans les cas de carence en fer dans le corps. À savoir:

pour une récupération rapide de la concentration en fer;
en cas d'intolérance aux suppléments de fer par voie orale ou de non-respect du régime de traitement prescrit;
avec l'inefficacité des agents oraux contenant du fer en raison de la présence de maladies intestinales.

Contre-indications

Venofer est contre-indiqué dans:

violations du processus d'utilisation du fer;
symptômes de surcharge en fer (hémochromatose, hémosidérose);
intolérance individuelle aux composants du médicament;
au premier trimestre de la grossesse.

Posologie et administration

La solution est injectée uniquement par voie intraveineuse (goutte-à-goutte / jet) ou dans la zone veineuse du système de dialyse.

La solution n'est pas destinée aux injections intramusculaires.

La dose thérapeutique complète du médicament ne peut pas être administrée simultanément.

Les ampoules avant ouverture doivent être vérifiées pour les dommages, et la solution - pour la présence de sédiment. Il est possible d'appliquer uniquement une solution de couleur brune sans particules étrangères et sans inclusions.

Avant la première injection de Venofer, une dose d'essai est administrée: 20 mg de fer (1 ml) sont administrés à l'adulte et aux enfants pesant plus de 14 kg ou 1,5 mg / kg chez les enfants pesant moins de 14 kg. Lorsque cette perfusion dure au moins 15 minutes. En cas de réaction d'intolérance, l'administration cesse immédiatement. Si aucun effet secondaire indésirable ne se développe, le reste de la solution est injecté à la vitesse recommandée.

Venofer Drip

Immédiatement avant la perfusion, Venofer est dilué avec une solution de chlorure de sodium à 0,9% dans un rapport de 1:20 (20 ml de chlorure de sodium pour 1 ml de préparation).

La vitesse de perfusion est déterminée par la dose de fer: 100 mg de fer sont administrés au moins 15 minutes, 200 mg de fer - pendant 30 minutes, 300 mg de fer - 1,5 heure, 400 mg - 2,5 heures, 500 mg - 3,5 heures.

La dose unique maximale tolérée est de 7 mg de fer pour 1 kg de poids corporel. Un minimum de 3,5 heures est administré, quelle que soit la dose totale du médicament.

Jet injection de Venofer

Venofer peut être administré tel quel, lentement, par voie intraveineuse, à raison de 1 ml de solution par minute. 5 ml de solution injectée pendant au moins 5 minutes. Pour 1 injection permis l'introduction de pas plus de 200 mg de fer (10 ml). Après l'insertion, le bras du patient doit rester tendu.

Introduction au système de dialyse

La solution est autorisée à entrer directement dans la zone veineuse du système de dialyse.

Calcul des doses de Venofer

Dans les cas de carence en fer dans le corps, la dose du médicament est calculée individuellement pour chaque patient en fonction des indicateurs de carence en fer totale. La formule utilisée est la suivante: volume total de solution de Venofer, à renseigner = carence en fer totale / 20 mg / ml.

Pour rétablir la teneur en fer après une perte de sang ou un don de sang (si la quantité de sang perdue est connue), la dose de Venofer est calculée à l'aide de la formule suivante: le volume requis de Venofer (ml) = le nombre d'unités de sang perdu * 10.

Dosages standard de Venofer

Les adultes et les personnes âgées se voient généralement prescrire 100 à 200 mg de fer (5 à 10 ml de solution) de 1 à 3 fois par semaine (en fonction du taux d'hémoglobine).

Dose unique maximale tolérable

Pour un seul jet administré 10 ml du médicament (200 mg de fer) est prescrit, la vitesse d'administration est d'au moins 10 minutes.

Pour un seul goutte à goutte, une dose unique est de 500 mg de fer (5 ampoules de médicament). La solution est diluée et injectée comme décrit dans les instructions ci-dessus.

Effets secondaires

Venofer est généralement bien toléré par les patients. Dans de rares cas, des effets secondaires indésirables peuvent survenir:

de la part du système musculo-squelettique - gonflement des articulations, arthralgies et myalgies, douleurs au dos et aux membres;
du système cardiovasculaire - accélération du rythme cardiaque, tachycardie , sensation de chaleur, bouffées de chaleur du visage, diminution prononcée de la pression artérielle jusqu’à l’état collaptoïde;
du côté du système nerveux - paresthésie, vertiges et maux de tête, perte de conscience;
du système respiratoire - essoufflement, bronchospasme;
du système digestif - douleurs abdominales, douleurs épigastriques, modification du goût, nausées, vomissements, diarrhée;
réactions dermatologiques - démangeaisons, éruptions cutanées, érythème, pigmentation perturbée, transpiration accrue;
réactions allergiques - réactions anaphylactoïdes, gonflement du visage / du larynx;
réactions générales - douleur et lourdeur dans la poitrine, asthénie, faiblesse, pâleur de la peau, frissons et fièvre, œdème périphérique;
réactions locales - gonflement de la douleur dans la zone d’injection / perfusion.

Une surdose du médicament entraîne une hémosidérose due à une surcharge aiguë. Un traitement symptomatique est mis en œuvre pour éliminer les symptômes d'empoisonnement. Si nécessaire, prescrit des médicaments fixant le fer (déféroxamine par voie intraveineuse).

Instructions spéciales

Lors de l'application de Venofer, il est important de prendre en compte les points suivants:

Venofer n'est prescrit que dans les cas où le diagnostic d'anémie est confirmé par les paramètres de laboratoire appropriés;
Venofer, comme d’autres préparations de fer par voie intraveineuse, peut provoquer des réactions allergiques / anaphylactoïdes menaçant le pronostic vital;
pendant le traitement, le taux d'administration de la solution doit être strictement observé, car une administration rapide peut provoquer une hypotension grave;
chez les patients intolérants au fer-dextran, aucune complication n'a été observée pendant le traitement par Venofer;
avec l'introduction de la solution, il est important d'éviter sa pénétration dans l'espace quasi veineux - cela peut provoquer une nécrose des tissus et une pigmentation de la peau brune (avec le développement de telles complications, des crèmes, des pommades ou des gels contenant de l'héparine sont appliqués sur le site d'injection);
la solution pour perfusion doit être préparée immédiatement avant utilisation (dans des cas exceptionnels, la solution diluée peut être conservée à la température ambiante pendant plus de 3 heures à condition que la dilution ait été effectuée dans des conditions contrôlées et aseptiques).

Avec précaution, Venofer est prescrit pour:

asthme bronchique;
l'eczéma;
manque d'acide folique;
infections aiguës et chroniques;
concentrations élevées de ferritine dans le sérum;
insuffisance hépatique;
allergies polyvalentes;
réactions allergiques à d'autres préparations de fer.

Interactions médicamenteuses:

le traitement par des préparations à base de fer pour administration orale ne doit commencer que 5 jours après la dernière injection / perfusion de Venofer;
le médicament ne peut être dilué qu'avec une solution saline;
Ne mélangez pas la solution avec d'autres médicaments.

Grossesse et allaitement

Venofer est contre-indiqué pendant le premier trimestre de la grossesse.

Des études bien contrôlées sur l'utilisation de Venofer au cours des trimestres II et III n'ont pas été menées. Dans les études expérimentales, les effets tératogènes du médicament sur le fœtus n’ont pas été identifiés. Par conséquent, pendant ces périodes de grossesse, le médicament peut être administré, mais seulement après une évaluation équilibrée du rapport entre les bénéfices attendus pour la mère et le danger potentiel pour le fœtus.

Le médicament n'est pas excrété dans le lait maternel, donc sans danger pour les bébés nourris au sein.

Influence sur la vitesse de réaction et la capacité de concentration

Pas affecté.

Analogues de Venofer

Des analogues structuraux complets de Venofer, contenant un principe actif identique, sont les préparations: Likferr, Argeferr.

Termes et conditions de stockage

Les ampoules de Venofer sont conservées à l'abri de la lumière du soleil, hors de la portée des enfants à une température de 4 ° C à 25 ° C. La solution ne peut pas être gelée! La durée de conservation du médicament est de 3 ans. Ne pas entrer dans la solution après la date de péremption indiquée sur l'emballage.