Velaksin comprimés instructions d'utilisation

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Velaksin comprimés instructions d'utilisation

Velaksin appartient au groupe des antidépresseurs.

Forme de libération et composition

Velaksin est disponible en comprimés, à des dosages de 37,5 mg et 75 mg, 14 comprimés par boîte. Les comprimés dans des blisters (7 pièces chacun) avec les instructions sont placés dans un carton.

Le principal ingrédient actif est le chlorhydrate de venlafaxine.

Composants auxiliaires: lactose monohydraté, cellulose microcristalline, glycolate d'amidon sodique, dioxyde de silicium colloïdal anhydre, stéarate de magnésium.

Action pharmacologique

Pharmacodynamique La venlafaxine est un antidépresseur. La structure chimique diffère des autres groupes de cette classe de médicaments (tétracyclique, tricyclique, etc.). L'effet thérapeutique de la venlafaxine est dû à sa capacité à potentialiser la transmission de l'influx nerveux vers le système nerveux central. La substance active et son métabolite actif ont un puissant effet inhibiteur (inhibiteur) sur la recapture de la sérotonine et de la noradrénaline et un faible effet inhibiteur sur la recapture de la dopamine. La venlafaxine et son métabolite réduisent également l'activité des récepteurs β-adrénergiques, à la fois après une utilisation unique et lors d'une utilisation régulière à long terme.

La venlafaxine n'a aucune affinité pour les récepteurs M-cholinergiques, les récepteurs H-cholinergiques, les récepteurs H-1 de l'histamine et les récepteurs adrénergiques du cerveau α-1. N'inhibe pas l'activité de MAO. N'affecte pas les récepteurs de la phencyclidine, des opioïdes, des benzodiazépines.

Pharmacocinétique La venlafaxine est bien absorbée par le tube digestif. La concentration maximale de la substance active dans le sang est notée 2,4 heures après la prise du médicament, la concentration maximale du métabolite actif est de 4,3 heures. Si le médicament est pris avec de la nourriture, la concentration maximale d'une substance dans le plasma sanguin est atteinte 20 à 30 minutes plus rapidement. La concentration maximale et la biodisponibilité ne changent pas.

La venlafaxine est métabolisée dans le foie. 27% de la venlafaxine et 30% du métabolite actif se lient aux protéines plasmatiques. Leur demi-vie est respectivement de 5 et 11 heures. Les ingrédients actifs et les métabolites inactifs sont excrétés par les reins.

Indications d'utilisation

Velaksin est prescrit pour le traitement et la prévention des dépressions de nature diverse.

Contre-indications

Velaksin est contre-indiqué:

avec de graves troubles fonctionnels du foie;
avec une déficience fonctionnelle grave des reins;
avec traitement simultané avec des inhibiteurs de MAO;
moins de 18 ans (l'efficacité et la sécurité d'utilisation de Velaxin pour ce groupe d'âge de patients n'ont pas été prouvées);
pendant la grossesse et l'allaitement;
présentant une intolérance ou une hypersensibilité individuelle au composant principal ou à l’un des composants auxiliaires du médicament.

Posologie et administration

Les comprimés de Velexin sont pris entiers à l’intérieur du repas. La dose quotidienne initiale recommandée du médicament est de 75 mg (37,5 mg en deux doses). Si, après 2 ou 3 semaines de traitement, il n’ya pas d’effet thérapeutique marqué, la dose quotidienne est augmentée à 150 mg par jour (75 mg deux fois).

Dans les troubles dépressifs sévères et les états nécessitant un traitement hospitalier, une dose quotidienne initiale de 150 mg (75 mg en deux doses) est prescrite, puis tous les 2-3 jours, la dose est augmentée de 75 mg pour obtenir l'effet thérapeutique souhaité. La posologie quotidienne maximale admissible de Velaxin est de 375 mg. La dose quotidienne du médicament peut diminuer progressivement après avoir atteint l'effet thérapeutique attendu.

Pour le traitement d'entretien et la prévention des rechutes, Velaksin est prescrit aux doses thérapeutiques efficaces minimales utilisées dans le traitement d'un épisode dépressif. La durée du traitement d'entretien peut être de 6 mois ou plus.

Effets secondaires

Pendant le traitement par Velaxin, des effets indésirables de divers systèmes de l'organisme peuvent se développer:

du côté du système nerveux - vertiges, apparition de rêves inhabituels, insomnie et irritabilité nerveuse, stupeur, paresthésies, augmentation du tonus musculaire et tremblements, bâillements; l'apathie et les hallucinations se développent rarement; les crises d'épilepsie et les réactions maniaques sont rarement observées;
au niveau des sens - déficience visuelle, perturbation de l'accommodation (capacité de distinguer clairement les objets à différentes distances), mydriase (pupille dilatée), perturbation de la perception du goût;
du système cardiovasculaire - hyperémie de la peau, tachycardie , hypotension posturale, hypertension artérielle;
du côté du système hématopoïétique - ecchymose (hémorragies de la peau et des muqueuses), thrombocytopénie, allongement de la durée du saignement;
au niveau du système digestif et du foie - bouche sèche, perte d’appétit, nausées et vomissements, constipation, rarement - hépatite;
du métabolisme - augmentation de la concentration sérique de cholestérol, perte de poids, insuffisance hépatique, hyponatrémie, sécrétion insuffisante d'ADH;
de la part du système excréteur - dysurie (souvent des difficultés au début de l'acte de miction), rétention urinaire;
du système reproducteur - dysfonction érectile, anorgasmie, baisse de la libido, ménragie;
d'autres organes et systèmes - fatigue croissante, faiblesse;
réactions dermatologiques - transpiration accrue, photosensibilisation;
réactions allergiques - éruption cutanée, érythème polymorphe, réactions anaphylactoïdes.

Avec un traitement prolongé, l'incidence et la gravité des effets indésirables sont réduites et, en règle générale, aucun retrait du médicament n'est requis.

Gouttes et maux de tête, fatigue et somnolence, bouche sèche, nausées et vomissements, diarrhée, anorexie, insomnie, anxiété et anxiété, irritabilité nerveuse, désorientation, paresthésie, transpiration. De tels phénomènes sont généralement légers et ne nécessitent pas de traitement spécial, ils se transmettent d'eux-mêmes. Pour prévenir le développement du syndrome de sevrage en fin de traitement, une réduction lente et progressive de la dose de Velaxin est recommandée.

En cas de surdosage de Velaxin, il se produit un changement d'électrocardiogramme, de tachycardie ventriculaire ou sinusale, d'hypotension, de bradycardie, de changement de conscience (diminution de l'état de veille), d'états convulsifs. Si vous dépassez les doses de Velaxin en association avec de l'alcool et / ou l'utilisation d'autres substances psychotropes, une issue fatale est possible.

Le traitement de l'intoxication par Velaxin est symptomatique. Dans le même temps, une surveillance continue des fonctions vitales (circulation sanguine, cœur, respiration) est effectuée. Les sorbants sont destinés à réduire l'absorption de la substance. Il y a un risque d'aspiration, donc les vomissements ne sont pas recommandés. La substance active et ses métabolites ne sont pas excrétés pendant la dialyse. Il n'y a pas d'antidote spécifique de la venlafaxine.

Instructions spéciales

Lors de la nomination et de l'utilisation de Velaxin, il est important de prendre en compte les points suivants:

dans les troubles dépressifs, il est important d’envisager la possibilité de tentatives de suicide pour réduire le risque de surdosage, le médicament est prescrit selon la posologie minimale efficace et le patient fait l’objet d’une surveillance médicale constante;
les patients présentant des troubles affectifs peuvent développer une hypomanie ou des états maniaques; par conséquent, pendant le traitement, les patients présentant des états maniaques doivent être sous la surveillance constante d'un médecin;
si une crise épileptique se développe pendant que vous prenez Veloxin, le traitement doit être interrompu;
Chez certains patients, une augmentation de la pression artérielle liée à la dose est observée lors de la prise de Velaxin; par conséquent, une surveillance constante de la pression artérielle est nécessaire, en particulier à doses croissantes;
Le médicament est utilisé avec prudence chez les patients atteints de tachyarythmie, car il peut provoquer une augmentation de la fréquence cardiaque (en prenant de fortes doses - en particulier);
les patients âgés peuvent avoir des vertiges et un déséquilibre;
il est nécessaire de prendre en compte le contenu des comprimés de lactose lors de la prescription à des patients présentant une intolérance au lactose;
pendant le traitement ne peut pas boire de l'alcool;
chez les patients atteints de cirrhose du foie, la concentration du principe actif et des métabolites dans le sang augmente, le taux d’élimination de ces derniers diminue;
en cas d'insuffisance hépatique légère, les doses ne sont pas ajustées;
en cas d'insuffisance hépatique modérée, la posologie recommandée du médicament est réduite de 50%;
en cas d'insuffisance hépatique sévère, il n'est pas recommandé de prescrire Velaksin (il n'existe pas de données fiables sur l'innocuité du traitement de tels patients avec Velaxin);
en cas d'insuffisance rénale légère, un ajustement de la posologie du médicament n'est pas nécessaire;
en cas d'insuffisance rénale modérée, la demi-vie de l'ingrédient actif est réduite; par conséquent, la posologie du médicament chez ces patients doit être réduite de 25 à 50% (avec la dose quotidienne prescrite prise une fois);
Velaksin n'est pas recommandé en cas d'insuffisance rénale grave (en l'absence de données fiables sur l'innocuité du médicament en cas d'insuffisance rénale grave);
le médicament n'est pas prescrit pendant l'hémodialyse;
Velaksin peut être administré après la fin de la séance d'hémodialyse à une dose inférieure de 50% à la dose journalière recommandée;
avec prudence, le médicament est prescrit aux patients âgés en raison de la forte probabilité d'insuffisance rénale (il est recommandé d'utiliser la dose thérapeutique efficace la plus faible et, si nécessaire, le patient devrait être sous la surveillance constante de médecins);
à la fin du traitement, la posologie de Velaxin diminue progressivement, ce qui élimine les risques associés à l’arrêt du médicament (le temps nécessaire pour réduire la dose du médicament est déterminé individuellement, en tenant compte du schéma posologique utilisé, de la durée du traitement et de la réponse du patient à la réduction de la dose);
avec la conduite simultanée de thérapie électroconvulsive, la prudence est requise (il n'y a aucune expérience clinique avec l'utilisation de Velaxin dans de telles conditions);
Le médicament affecte le système nerveux, donc pendant le traitement ne peut pas conduire de véhicules et autres mécanismes.

Velaksin est prescrit avec prudence dans les maladies et affections suivantes:

infarctus du myocarde récent;
angine instable;
hypertension artérielle;
tachyarythmie;
la tachycardie;
des convulsions ;
glaucome à angle fermé;
augmentation de la pression intraoculaire;
états maniaques;
antécédents de crises d'épilepsie;
tendance accrue aux saignements et aux hémorragies de la peau et des muqueuses;
faible poids corporel.

Interactions médicamenteuses:

l'administration concomitante de Velaxin et d'inhibiteurs de la MAO est contre-indiquée;
l'intervalle de temps entre le début de la prise de Velaxin et la fin du traitement par les inhibiteurs de la MAO doit être d'au moins 14 jours (sauf en cas de prise d'un moclobémide inhibiteur de la MAO réversible - dans ce cas, l'intervalle entre deux prises peut être de 24 heures);
Les inhibiteurs de la MAO peuvent être pris au moins 7 jours après la fin de la prise de Velaxin;
avec l'utilisation simultanée de Velaxin avec l'halopéridol, la concentration sanguine d'halopéridol et son effet thérapeutique augmentent;
en association avec le diazépam, la pharmacocinétique des deux médicaments ne change pas;
en association avec la clozapine, sa concentration dans le sang augmente et ses effets indésirables (tels que les crises d'épilepsie) augmentent;
pris simultanément avec la rispéridone, la pharmacocinétique des deux médicaments ne change pas;
en association avec l'alcool, les réactions psychomotrices augmentent;
en association avec la cimétidine, le métabolisme de Velaxin diminue légèrement (plus prononcé chez les personnes âgées et chez les patients présentant une insuffisance hépatique);
avec l'utilisation simultanée avec warfarin anticoagulant augmente l'effet;
Velaxin n'interagit pas avec les hypoglycémiants ni les antihypertenseurs (inhibiteurs de l'ECA, β-bloquants, diurétiques);
en association avec l'indinavir, Velaksin réduit sa concentration sanguine maximale.

Grossesse et allaitement

Il n’existe pas de données fiables sur l’innocuité de Velaxin pour les femmes enceintes. Par conséquent, le médicament n’est prescrit pendant la grossesse que dans les situations où les avantages escomptés pour la mère l’emportent sur les risques potentiels pour le fœtus.

Si le médicament a été pris par une femme enceinte peu avant l'accouchement, le nouveau-né peut développer un syndrome de sevrage.

La venlafaxine et ses métabolites étant excrétés dans le lait maternel, le traitement par l'allaitement doit être annulé si nécessaire (aucune donnée sur l'innocuité du médicament pour les nourrissons).

Analogues de Velaksin

Les analogues structuraux de Velaksin contenant le même principe actif incluent les médicaments: Efevelon, Venlaksor, Velafax, Efectin.

Termes et conditions de stockage

Velaksin est stocké à l'abri de l'humidité et du soleil, hors de la portée des enfants. La durée de vie est de 5 ans. N'utilisez pas les comprimés après la date de péremption indiquée sur l'emballage.