Manuel d'instructions Velafax

Contenu:

Manuel d'instructions Velafax

Velafax - un antidépresseur. Il est utilisé pour traiter les troubles dépressifs d'origines diverses.

Forme de libération et composition

Velafax est disponible sous forme de comprimés à 37,5 mg et 75 mg. Les comprimés contenant les instructions sont placés dans un emballage en carton.

Le principal ingrédient actif est le chlorhydrate de venlafaxine. 1 comprimé contient 42,43 mg de chlorhydrate de venlafaxine (correspondant à 37,5 mg de venlafaxine) ou 84,86 mg de chlorhydrate de venlafaxine (correspondant à 75 mg de venlafaxine).

Composants auxiliaires: amidon de maïs, cellulose microcristalline, talc, carboxyméthylamidon sodique, dioxyde de silicium colloïdal, stéarate de magnésium, oxyde de colorant jaune (comprimés à 37,5 mg) ou oxyde rouge (comprimés à 75 mg).

Action pharmacologique

Pharmacodynamique La venlafaxine est un antidépresseur. Par sa structure chimique, il ne peut être attribué à aucune autre classe d'antidépresseurs (tricycliques, tétracycliques et autres). Le mécanisme d’action repose sur la capacité de la venlafaxine à potentialiser la transmission des impulsions nerveuses. La substance active et le métabolite actif ont un effet inhibiteur prononcé sur la recapture de la sérotonine et de la noradrénaline et un faible effet inhibiteur sur la recapture de la dopamine. En outre, le médicament réduit l'activité des récepteurs β-adrénergiques à la fois après un usage unique et après un traitement prolongé.

La venlafaxine n'a pas d'affinité pour les récepteurs de l'histamine H-1, les récepteurs M-cholinergiques et les récepteurs adrénergiques du cerveau α-1. N'inhibe pas l'activité de MAO.

Pharmacocinétique La venlafaxine est bien absorbée par le tube digestif. 2,4 heures après l’utilisation des comprimés, la concentration maximale de venlafaxine dans le sang est atteinte. Si le médicament est pris avec de la nourriture, la concentration maximale est atteinte en 20-30 minutes plus rapidement. La valeur de la concentration maximale et de l'absorption ne change pas.

La venlafaxine est clivée dans le foie pour former le métabolite actif, la O-déméthylvenlafaxine (EFA). La concentration plasmatique maximale en AGE est atteinte 4,3 heures après la prise de la pilule. 27% de la venlafaxine et 30% de l'AGE sont associés aux protéines plasmatiques. En cas d'utilisation répétée, la venlafaxine à l'état d'équilibre et un métabolite plasmatique sont atteints pendant 3 jours.

Les demi-vies d'élimination de la venlafaxine et de l'EPT sont respectivement de 5 et 11 heures. Le médicament est dérivé sous forme de venlafaxine, d'EFA et de métabolites inactifs par les reins.

Indications d'utilisation

Velafax est prescrit pour le traitement et la prévention des dépressions de nature diverse, y compris les troubles dépressifs, accompagnées de symptômes d'anxiété.

Contre-indications

Velafax est contre-indiqué:

avec de graves troubles fonctionnels des reins;
dans les troubles graves du foie;
pendant le traitement avec les inhibiteurs de MAO;
les patients atteints d'épilepsie non contrôlée;
pendant la grossesse et l'allaitement;
moins de 18 ans;
avec une intolérance individuelle au principal ou à l’un des composants auxiliaires du médicament.

Posologie et administration

Les comprimés sont pris par voie orale pendant les repas, au même moment, lavés avec une quantité suffisante de liquide.

Pour le traitement des troubles dépressifs, Velafax est prescrit à une dose quotidienne de 75 mg (37,5 mg en deux doses). Si un effet thérapeutique significatif ne peut être atteint dans les quelques semaines suivant le traitement, la dose est augmentée à 150 mg par jour (75 mg deux fois par jour).

Dans les troubles dépressifs graves et les affections nécessitant un traitement à l'hôpital, Velafax peut être administré à la dose quotidienne initiale de 150 mg (75 mg en deux doses). Tous les 2-3 jours, la dose est augmentée de 75 mg pour obtenir un effet clinique significatif sur le plan thérapeutique. Ensuite, la posologie peut être réduite progressivement au niveau effectif minimum. La posologie quotidienne maximale admissible de Velafax est de 375 mg.

Pour le traitement d'entretien et la prévention des rechutes, Velafax est prescrit à la dose thérapeutique minimale prescrite au stade aigu. La durée du traitement est de 6 mois ou plus.

Effets secondaires

Lors de l’utilisation de Velafax, des effets indésirables de divers systèmes de l’organisme peuvent survenir:

du côté du système nerveux - faiblesse et asthénie, vertiges, insomnie ou somnolence, cauchemars, irritabilité nerveuse grave, tremblements et convulsions , apathie et hallucinations, évanouissements, trouble de l'élocution et coordination des mouvements, délire et crises d'épilepsie;
de l'état mental - dépression, comportement suicidaire (pendant ou après la fin de la consommation de drogue);
des organes des sens - détérioration de la fonction visuelle, perturbation de l'accommodation, mydriase (pupille dilatée), sonnerie / bruit dans les oreilles, modification de la perception du goût;
du système cardiovasculaire - hyperémie cutanée, augmentation de la pression artérielle, arythmie, tachycardie , hypotension orthostatique, syncope, fibrillation ventriculaire;
des systèmes hématopoïétique et lymphatique - hémorragies cutanées (ecchymoses) et muqueuses, allongement de la durée du saignement, syndrome hémorragique, thrombocytopénie, agranulocytose, neutropénie, pancytopénie, anémie aplastique;
système respiratoire - essoufflement, éosinophilie pulmonaire;
du système digestif - dyspepsie, douleur abdominale, bouche sèche, nausées et vomissements, constipation, perte d'appétit, bruxisme, augmentation de l'activité des enzymes hépatiques, pancréatite , hépatite;
au niveau du métabolisme - augmentation du cholestérol dans le sérum sanguin (en particulier avec la prise à long terme de fortes doses du médicament), augmentation / diminution du poids, inhibition de la production d’hormone antidiurétique, hyponatrémie, augmentation du contenu en prolactine;
du système endocrinien - augmentation de la concentration de prolactine, galactorrhée;
sur le système musculo-squelettique - spasmes musculaires, arthralgie, myalgie, rhabdomyolyse;
de la part du système excréteur - une violation de la miction, la rétention urinaire;
du système reproducteur - dysfonctionnement érectile, libido diminuée, ménorragie, anorgasmie, trouble menstruel chez la femme;
réactions dermatologiques - transpiration accrue, alopécie;
réactions allergiques - éruptions cutanées et démangeaisons, photosensibilisation, urticaire , œdème de Quincke, érythème polymorphe, réactions anaphylactoïdes.

Avec l'utilisation prolongée du médicament, la fréquence et la gravité des effets indésirables survenus diminuent. Habituellement, annuler Velafax n'est pas nécessaire.

Après l'arrêt brutal de Velafax, un syndrome de sevrage se développe, accompagné de l'apparition d'effets secondaires marqués des systèmes digestif, cardiovasculaire et nerveux (nausées et vomissements, anorexie, sécheresse de la bouche, insomnie, tremblements, tachycardie, etc.). Pour prévenir de telles conditions, il est très important de réduire progressivement la posologie de Velafax, en particulier après la prise de doses élevées.

Surdose

En cas de surdosage de Velafax, des vertiges, une diminution de la pression artérielle, des modifications des paramètres de l’électrocardiogramme, une tachycardie / bradycardie ventriculaire ou des sinus, une somnolence, une altération de la conscience, même du coma, des convulsions peuvent survenir. Plus souvent, des symptômes graves de surdosage surviennent lorsque vous buvez de l'alcool. Dans le même temps, le risque d'une issue fatale est élevé.

Si vous dépassez les doses recommandées, un traitement symptomatique est effectué. Nécessite une surveillance constante des performances de l'électrocardiogramme, assurant une ventilation pulmonaire normale, des voies respiratoires. En raison de la menace d'aspiration, les vomissements ne sont pas recommandés. Il n'y a pas d'antidote spécifique de la venlafaxine. L'hémodialyse n'est pas réalisée, car la substance active et le métabolite actif ne sont pas excrétés pendant la dialyse.

Instructions spéciales

Lors du traitement par Velafax, les points suivants doivent être pris en compte:

au cours du traitement, des tentatives de suicide sont possibles, en particulier au cours des premiers jours de prise du médicament et aux premiers stades de sa récupération. Le patient doit donc être sous surveillance constante d'un médecin jusqu'à l'amélioration constante de son état (le plus souvent, un comportement suicidaire est observé chez les patients de moins de 25 ans);
le syndrome de sevrage peut se développer après l’arrêt du médicament; par conséquent, les doses doivent être réduites progressivement sur une semaine lorsqu’on prend Velafax à faible dose et de façon brève, et au moins 2 semaines lorsqu’on utilise une dose élevée pendant une longue période;
les patients présentant des troubles affectifs et prenant Velafax peuvent développer un état hypomaniaque ou maniaque;
au cours du traitement, une anxiété et une anxiété peuvent survenir, accompagnées du besoin de mouvement constant et de l'incapacité de s'asseoir / de rester debout à la même place; si de tels symptômes apparaissent, n'augmentez pas la dose de Velafax; le médicament doit être interrompu (si possible);
pendant le traitement nécessite une surveillance constante de la pression artérielle, et avec un traitement à long terme - contrôle du cholestérol dans le sérum;
pendant le traitement, une augmentation de la fréquence cardiaque peut être possible; par conséquent, le médicament est administré avec prudence aux patients atteints de tachycardie;
au cours du traitement, les patients âgés peuvent présenter des étourdissements et un déséquilibre, une hyponatrémie et le syndrome de production insuffisante d'hormone antidiurétique (y compris lorsqu'ils prennent des diurétiques);
chez les patients atteints de cirrhose du foie, la concentration plasmatique de venlafaxine et d'EFA augmente, le taux d'élimination diminue;
en cas d'insuffisance hépatique légère, Velafax n'est pas ajusté à la dose;
en cas d'insuffisance hépatique modérée, la dose est réduite de 50%;
en cas d'insuffisance hépatique grave, les comprimés ne s'appliquent pas;
en cas d'insuffisance rénale légère, le schéma posologique n'est pas ajusté;
en cas d'insuffisance rénale modérée, la demi-vie de l'ingrédient actif et du métabolite actif augmente, de sorte que la posologie doit être réduite de 25 à 50% (la dose quotidienne complète devant être prise une fois);
Velafax n'est pas recommandé en cas d'insuffisance rénale sévère;
ne prenez pas le médicament pendant l'hémodialyse;
les pilules avec prudence dans la moitié de la dose prise après l'hémodialyse;
Les patients âgés sont prescrits avec prudence en raison de la forte probabilité d'insuffisance rénale (Velafax est prescrit à la dose efficace la plus faible, le patient étant sous surveillance médicale constante);
le retrait du médicament est réalisé progressivement - avec l'utilisation de Velafax à une dose égale ou supérieure à 75 mg sur une courte période, la posologie est réduite progressivement tout au long de la semaine, avec l'utilisation de doses élevées du médicament pendant 6 semaines ou plus, Velafax nécessite au moins 14 jours pour cesser complètement;
si, après l'arrêt du traitement, l'état s'aggrave et si une rechute se développe, la posologie initiale est prescrite et le retrait est effectué progressivement et plus longtemps;
ne pas boire d'alcool pendant le traitement;
au cours du traitement, il faut prendre des précautions lors de la conduite de véhicules, du contrôle de machines et de la réalisation d'autres activités nécessitant une concentration et une vitesse accrues des réponses mentales et motrices.

Avec précaution, Velafax est prescrit aux patients avec:

angine instable;
la tachycardie;
l'hypertension;
histoire des saisies;
épilepsie contrôlée;
une histoire de manie;
tendances suicidaires;
augmentation de la pression intraoculaire;
glaucome à angle fermé;
sujettes aux saignements et aux hémorragies cutanées;
hyponatrémie, déshydratation;
après un infarctus du myocarde récent;
patients diurétiques;
patients avec un poids corporel faible.

Interactions médicamenteuses:

il est impossible de combiner la réception de Velafak avec des inhibiteurs de MAO;
Velafax peut être pris au moins 2 semaines après la fin du traitement par les inhibiteurs de la MAO (à l'exception du moclobémide, un inhibiteur de la MAO réversible, après quoi Velafax est autorisé à boire tous les deux jours);
La réception des inhibiteurs de la MAO peut être commencée au moins une semaine après la fin du traitement par Vellafax;
en association avec des médicaments contenant du lithium, il est possible d'augmenter sa concentration dans le sang;
L'association de Velafax à des neuroleptiques peut entraîner l'apparition de symptômes tels qu'un syndrome neuroleptique malin.
tout en prenant la concentration maximale dans le sang et l'effet thérapeutique de l'halopéridol augmente;
en association avec Velafax diazepam, la pharmacodynamique et les effets des deux médicaments ne sont pas modifiés;
lors d'une utilisation simultanée avec la clopamine, la concentration maximale de cette dernière dans le sang augmente, ainsi que les effets secondaires (y compris les crises d'épilepsie);
n'utilisez pas d'alcool lorsque vous utilisez Velafax;
La cimétidine inhibe le métabolisme de la venlafaxine sans affecter le métabolite actif; chez les patients âgés et chez les patients présentant une insuffisance hépatique, l'utilisation conjointe de ces deux médicaments doit être réalisée sous contrôle médical;
Velafax n'interagit pas avec les hypoglycémiants ni les antihypertenseurs (β-bloquants, diurétiques, inhibiteurs de l'ECA);
en cas d'utilisation simultanée de warfarine, l'effet anticoagulant de cette dernière augmente, le temps de prothrombine augmente;
le médicament peut interagir avec les inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (y compris les triptans) et les préparations de lithium; par conséquent, avec leur utilisation simultanée, la prudence est de mise;
Velafax ne peut pas être associé à des médicaments de perte de poids (il n’existe pas de données de sécurité clinique).

Grossesse et allaitement

Velafax n'est pas utilisé pendant la grossesse, car la sécurité d'utilisation du médicament chez la femme enceinte n'a pas été étudiée.

La venlafaxine et le métabolite actif sont excrétés dans le lait maternel. La sécurité de ces composés pour les nourrissons n’a pas été établie. Si vous devez utiliser Velafax, arrêtez de vous nourrir pendant la durée du traitement.

Analogues Velafax

Les analogues structuraux complets de Velafax, contenant le même principe actif, sont les médicaments: Efectin, Velaksin, Venlaksor, Efevelon.

Termes et conditions de stockage

Velafax est stocké à l'abri des rayons du soleil et de l'humidité, hors de la portée des enfants, à une température inférieure à 25 ° C. La durée de vie est de 3 ans. Ne prenez pas de comprimés après la date de péremption indiquée sur l'emballage.