Valsakor N 160: mode d'emploi

Code ATX-C09DA03

Groupe pharmacothérapeutique : médicaments agissant sur le système rénine-angiotensine. Antihypertenseurs combinés. Antagoniste des récepteurs de l'angiotensine II + diurétique.

Forme de dosage : comprimés.

Libération de forme : comprimés biconvexes de forme ovale rose, pelliculés.

Propriétés pharmacologiques

Un antihypertenseur qui affecte des récepteurs spécifiques de l’angiotensine II. Il a un effet hypotenseur prononcé, normalise le débit cardiaque et la pression systolique, réduit la résistance vasculaire périphérique totale.

Composition:

Ingrédient actif :

• le valsartan;
• l'hydrochlorothiazide.

Composants auxiliaires :

• lactose monohydraté;
• silice anhydre colloïdale;
• MCC;
• stéarate de magnésium;
• La povidone;
• la croscarmellose sodique;
• l'hypromellose;
• le macrogol;
• oxyde rouge (colorant de fer);
• dioxyde de titane.

Pharmacodynamique

Valsacor (Valsacor) H160 est un antihypertenseur à action combinée composé de 2 principes actifs.

Le valsartan (un antagoniste sélectif des récepteurs de l'angiotensine II) est un médicament non protéique destiné à un usage interne. Il a un effet sélectif antagoniste sur les récepteurs AT. En bloquant les récepteurs AT-1, il augmente la concentration plasmatique d'angiotensine II, qui à son tour stimule les récepteurs AT-2 non bloqués, en équilibrant les effets associés au blocage. Ce composant actif n’a aucun effet sur l’ACE, ne potentialise pas les effets de la substance P et de la bradykinine. Par conséquent, lors de la prise du médicament est peu susceptible de développer une toux sèche. Le médicament n'interagit pas et ne bloque pas les canaux ioniques et les récepteurs hormonaux impliqués dans la régulation du système cardiovasculaire, abaisse la pression artérielle sans affecter le rythme cardiaque.

Après avoir pris une dose unique du médicament, l’effet antihypertenseur se développe en deux heures et persiste toute la journée. Après 4-6 heures, il y a une diminution maximale de la pression artérielle. Avec l'utilisation répétée du médicament max, une baisse de la pression artérielle se produit après 2-4 semaines, restant au niveau atteint pendant le traitement à long terme.

Une réduction supplémentaire significative de la pression artérielle est due à l'association du valsartan à l'hydrochlorothiazide. L’arrêt soudain du médicament n’est pas accompagné du syndrome de sevrage.

L'hydrochlorothiazide, diurétique thiazidique, qui interfère avec la réabsorption des ions eau, magnésium, potassium, chlore et sodium dans le néphron distal, retarde l'élimination des ions acide urique et calcium. L’effet hypotenseur de cet ingrédient actif est dû à sa capacité à dilater les artérioles. Pratiquement aucun effet sur la pression artérielle normale. Le développement de l'effet diurétique est observé 1 à 2 heures après la prise du médicament et dure 6 à 12 heures. La diminution maximale de la pression artérielle est observée après 4 heures. L'effet antihypertenseur survient après 3-4 jours, mais il faut parfois 3-4 semaines pour obtenir l'effet thérapeutique le plus optimal.

Pharmacocinétique

Après l'ingestion, le médicament est rapidement absorbé dans le sang, mais son degré d'absorption peut varier considérablement. La biodisponibilité absolue moyenne est de 23% et la demi-vie de 2 heures. Avec un seul usage quotidien, il y a un léger cumul. Chez les femmes et les hommes, les concentrations plasmatiques sont les mêmes. La communication avec les protéines sériques (principalement avec l'albumine) est de 94 à 97%. Le volume de distribution d'équilibre du médicament est d'environ 17 litres. Clairance plasmatique - 2 l / h.

Le valsartan H160 est métabolisé par l'isoenzyme CYP2C9. Environ 70% sont excrétés par les intestins, 30% par les reins. Lorsqu'il est pris avec de la nourriture, l'ASC du médicament est réduite de 48%. Dans le même temps, 8 heures après l'utilisation de comprimés, la concentration plasmatique des composants actifs pris à jeun ou avec de la nourriture est la même. Par conséquent, le valsartan est autorisé à être utilisé quel que soit le repas.

Absorption d'hydrochlorothiazide après 60 à 80%. Les valeurs maximales de la concentration sanguine sont observées après 2 heures. Liaison aux protéines plasmatiques - 40 à 70%. Le composant actif n'est pas métabolisé. Environ 95% sont excrétés par les reins sous une forme pratiquement inchangée. La demi-vie est de 6 à 15 heures.

Les patients atteints d'insuffisance rénale (clairance rénale d'environ 30% du total) n'ont pas besoin d'ajustement posologique. Le degré de liaison du composant actif aux protéines plasmatiques étant très élevé, son élimination au cours de l'hémodialyse est peu probable.

Chez les patients souffrant d'obstruction des voies biliaires ou de la cirrhose biliaire, l'ASC du médicament est multipliée par 2.

Les patients plus âgés présentent une diminution de la clairance systémique de l'hydrochlorothiazide.

Indications d'utilisation

Correction de l'hypertension artérielle chez les patients sous traitement d'association.

Contre-indications

• Hypersensibilité à la drogue;
• Fonction hépatique anormale grave (cirrhose biliaire, cholestase);
• Violations légères et modérées de l'origine non biliaire du foie;
• Manifestations cliniques de l'hyperuricémie;
• Insuffisance rénale sévère, anurie;
• Âge jusqu'à 18 ans;
• Grossesse et allaitement;
• Déficit en lactase;
• L'intolérance au galactose;
• Syndrome de malabsorption;
• Hyperaldostéronisme primaire;
• Lupus érythémateux systémique ;
• Procédure d'hémodialyse.

Posologie et administration

Valsakor H160 est un médicament à usage interne, il est recommandé de le prendre 1 fois par jour, quel que soit le repas. Peut être utilisé en association avec d'autres antihypertenseurs.

Les patients qui, au cours de la monothérapie avec le valsartan ou l'hydrochlorothiazide, n'ont pas atteint le niveau cible de pression artérielle, il est recommandé de prendre Valsacor H160 à la prise (1 fois par jour 160 / 12,5 mg).

Effets secondaires

Effets secondaires lors de la prise du médicament Valsakor H 160 dans son ensemble ont un léger caractère de roulement.

Du côté du système nerveux central et du SNP : faiblesse générale, fatigue accrue, vertiges, insomnie, asthénie. Mal de tête rarement observé, paresthésie, dépression, névralgies. Très rarement (en cas d'utilisation après un infarctus du myocarde), des évanouissements se produisent.

Du côté du système digestif : développe souvent la diarrhée. Parfois, il y a dyspepsie, nausée, douleur à l'abdomen. Rarement - constipation, manque d'appétit, gastro-entérite. Très rarement - jaunisse, cholestase intrahépatique, pancréatite .

Du côté du système respiratoire: rhinopharyngite, ARVI, rhinite, inflammation des sinus paranasaux, toux. Très rarement - SDRA (syndrome de détresse respiratoire), accompagné d'une pneumonite et d'un œdème pulmonaire.

Depuis le système cardiovasculaire : douleur thoracique, réduction marquée de la pression artérielle, hypotension orthostatique. Dans de rares cas, une arythmie, un œdème périphérique se développe.

Au niveau du système urogénital: augmentation de la fréquence des mictions, infection des voies urinaires, très rarement de l'impuissance (moins de 1%), diminution de la libido, altération de la fonction rénale.

Du côté du système musculo-squelettique : douleurs dans le dos et les membres, arthrite, arthralgie, ruptures des tendons, crampes musculaires, myalgie (très rare).

Pour la peau: très rarement - démangeaisons, urticaire , photosensibilité, alopécie, réactions d'hypersensibilité, réactions de type lupus, œdème de Quincke.

Autres troubles: acouphènes, conjonctivite , troubles visuels, transpiration accrue, saignements nasaux.

Interactions médicamenteuses

Simultanément, l'hypercalcémie peut entraîner la prise de Valsakora H160 et de diurétiques permettant d'économiser le potassium, d'inhibiteurs de l'ECA, de cyclosporine, d'héparine et d'additifs alimentaires contenant du potassium.

L'utilisation simultanée du médicament et d'autres agents antihypertenseurs (y compris les diurétiques) augmente l'effet hypotenseur.

Lorsque pris simultanément avec des préparations de lithium et des antagonistes des récepteurs de l'angiotensine, on observe une augmentation réversible des ions lithium dans le sérum sanguin, ce qui entraîne une augmentation de sa toxicité.

Lors d'une utilisation simultanée avec des diurétiques thiazidiques, le risque d'hypotension orthostatique est potentialisé.

Lors de l'utilisation d'insuline et d'autres agents hypoglycémiques, leur dose doit souvent être corrigée.

L’utilisation simultanée de Valsakor H160 avec des corticostéroïdes, des laxatifs, des antiarythmiques IA et de classe III, des glycosides cardiaques et des antipsychotiques présente un risque de développer une hypokaliémie, une hypomagnésémie et une arythmie de type pirouette.

Lors de l'interaction avec des médicaments uricosuriques, il se produit une augmentation de la concentration sanguine d'acide urique et le développement de réactions d'hypersensibilité à l'allopurinol.

Les anti-inflammatoires non stéroïdiens peuvent réduire l’effet hypotenseur, natriurétique et diurétique.

L'utilisation simultanée de Valsakor H160 avec des suppléments de vitamine D et de calcium augmente la teneur en sang des ions de cet oligo-élément.

Instructions spéciales

Avec des précautions particulières et une surveillance régulière de la fonction rénale, le traitement doit être administré aux patients souffrant d’insuffisance rénale chronique sévère au stade décompensé, aux patients présentant une hyponatrémie et à une réduction du volume sanguin circulant.

Conditions de vacances

Fait référence aux médicaments sur ordonnance.

Conditions de stockage

Conserver dans un endroit sec, à l'abri de la lumière, hors de portée des enfants, à une température ne dépassant pas 25 C.

Durée de vie

La durée de conservation du médicament pendant 3 ans à compter de la date d’émission. Après la date de péremption indiquée sur l'emballage, le médicament n'est pas autorisé.

Prix ​​moyen dans les pharmacies de Moscou

290.00 roubles.

Analogues de Valsakora H160

Vasar H;

Valzap plus;

Valsartan-n-zentiva;

Valsacor Hd 160;

Valsakor H320;

Valsakor H80;

Vanatex combi;

Diocorus 160;

Diokore 80;

Corsair N;

Ko Diovan;

Sacord N.