Bonviva injections instructions d'utilisation

La préparation de Bonviva contenant de l'acide ibandronique est un agent qui inhibe la résorption du tissu osseux qui se produit pendant la période ménopausique chez les femmes atteintes d'ostéoporose.

La forme de la libération du médicament, sa composition et son emballage

Disponible en solution transparente et incolore pour administration intraveineuse. Emballage 3 ml dans un tube de seringue. 1 ml du médicament contient 1,125 mg et 3,375 mg de sodium ibandronata, ce qui est proportionnel à l'acide ibandronique dans la quantité de 1 et 3 mg.

Les substances supplémentaires suivantes sont également incluses: chlorure de sodium à 8,6 mg, acide acétique glacial à 0,51 mg, acétate de sodium à 0,204 mg et eau pour préparations injectables jusqu'à 1 ml.

Les tubes de seringues avec aiguille stérile pour injection sont contenus dans un récipient en plastique emballé dans une boîte en carton.

Mécanisme d'action

Inhibe la résorption osseuse et l'activité des ostéoclastes. Est un bisfosfonatom actif contenant de l'azote. En cours d’action, l’acide ibandronique arrête la destruction des os, due à une diminution de l’activité et du fonctionnement des glandes sexuelles, à la croissance des tumeurs et aux rétinoïdes.

Le médicament aux doses thérapeutiques n'affecte pas la minéralisation osseuse et n'affecte pas directement la formation du tissu osseux, normalise le taux de renouvellement du tissu osseux, l'amenant au niveau correspondant pendant la période de reproduction. Tout cela entraîne une augmentation de la masse osseuse, une diminution de la fréquence des fractures.

En raison de son activité élevée et de sa large gamme thérapeutique, il est possible de choisir des doses de manière flexible.

Pharmacocinétique

Il n’est pas prouvé que la manifestation de l’effet thérapeutique du médicament dépend du taux d’acide ibandronique dans le plasma sanguin. Lorsqu'elle pénètre dans la circulation générale, la substance est rapidement absorbée par le tissu osseux ou passe à la sortie par le système urinaire. 40 à 50% de tout l'acide ibandronique injecté pénètre immédiatement dans le matériel osseux et s'y accumule.

Il n’existe aucune information fiable indiquant que l’acide ibandronique subit un processus métabolique. Par conséquent, la quantité d’une substance qui ne s’installe pas dans le tissu osseux est excrétée sous forme inchangée par les reins. La demi-vie du médicament à partir du corps est de 10 à 72 heures. La concentration de la substance dans le sang diminue très rapidement et tombe pendant les 3 premières heures à 10% du maximum.

La clairance totale de 84-160 ml / min, et rénale 50-60% du total, qui est associée à l'absorption des os du médicament.

La pharmacocinétique du médicament ne change pas en fonction du sexe du patient ou de sa race.

Chez les patients présentant une insuffisance rénale, la clairance totale et rénale est diminuée. Cependant, une augmentation de la concentration plasmatique en acide ibandronique n’a pas affecté de manière néfaste la tolérance du médicament. Par conséquent, ne passez pas à changer le dosage standard du médicament.

Étant donné que la substance active ne subit pas de métabolisme dans le foie et que cet organe n'affecte pas de manière significative l'efficacité de l'acide ibandronique, les patients présentant une insuffisance hépatique ne nécessitent pas d'ajustement de la posologie.

Les propriétés cinétiques du médicament ne dépendent pas non plus de l'âge du patient. Les patients âgés n'ont donc pas besoin de modifier la dose.

Le médicament n'est pas utilisé pour traiter les personnes dont l'âge n'a pas atteint 18 ans.

Quand prendre

Le traitement de l'ostéoporose dans la période post-ménopausique chez les femmes, la correction du risque accru de fractures. Bonviva réduit le risque de fracture vertébrale et aucun impact sur la possibilité d’une fracture de la hanche n’a été établi.

Quand et qui ne peut pas prendre

• taux bas de calcium dans le sang (cette condition doit être éliminée avant l'administration du médicament)
• dysfonctionnement rénal grave
• période de maternité et d'allaitement
• enfants de moins de 18 ans
• sensibilité individuelle à la substance active ou aux autres ingrédients du médicament.

Comment prendre et à quelles doses

La solution médicamenteuse est autorisée à être administrée uniquement par voie intraveineuse. L'injection doit être réalisée par un spécialiste capable d'empêcher la substance de pénétrer dans l'artère ou les tissus environnants.

Le produit fini doit toujours être examiné avant l’entretien afin de détecter la présence d’inclusions, d’impuretés et de décoloration visibles. Les aiguilles pour injection utilisent celles fournies avec les tubes de seringue dans l'emballage. Ces outils ne sont utilisés qu'une fois.

L'injection est réalisée par voie intraveineuse, pendant 15-30 secondes 1 fois par mois en une quantité de 3 mg. Nous vous recommandons également de prendre des médicaments contenant de la vitamine D et du calcium.

Si on laisse passer une autre injection, il est nécessaire d'administrer le médicament dès que l'occasion se présente et de poursuivre le traitement avec le même taux de fréquence une fois tous les 3 mois. Vous ne pouvez pas augmenter l'introduction du médicament et effectuer l'injection plus souvent que 1 fois en 3 mois.

Pendant le traitement, il convient de contrôler le travail des reins et le taux sanguin de calcium, de phosphore et de magnésium dans le sang.

Une insuffisance hépatique et rénale ne nécessite pas de modification de la dose du médicament.

Les personnes âgées n'ont pas besoin d'ajuster la posologie.

Surdose

En cas de surdosage, il se produit une diminution du calcium, du phosphore et du magnésium.

Aide en cas de surdosage: ces phénomènes peuvent être ajustés par l'administration intraveineuse de gluconate de calcium, de sulfate de magnésium et de phosphate de potassium. Si 2 heures ou plus se sont écoulées depuis l'injection du médicament, la dialyse n'est pas efficace.

Interaction médicamenteuse

Puisque l'acide ibandronique n'active pas les systèmes de transport, ne subit pas de métabolisme et n'est excrété que par les reins, il est évident que le médicament n'interfère pas et ne stimule pas les processus pharmacocinétiques des autres médicaments.

La solution injectable Bonviva est incompatible avec d’autres solutions injectables, y compris les préparations contenant du calcium.

Période de grossesse et d'allaitement

Les essais cliniques du médicament Bonviva chez les femmes enceintes n'ont pas été conduits. Il n'y a aucune preuve de son embryotoxicité ou de sa tératogénicité. Dans le même temps, les tests sur animaux ont montré une diminution du nombre d'embryons, une violation du processus générique, une augmentation des anomalies fœtales.

Il n’existe aucune donnée sur la pénétration de l’acide ibandronique dans le lait maternel des femmes. Chez les animaux, après 24 heures, on observe 5% de la concentration maximale dans le lait.

Effets secondaires possibles

Comme d’autres médicaments de ce groupe, Bonviva entraîne une chute du taux de calcium dans le plasma sanguin.

Les effets indésirables observés après la prise du médicament Bonviva se caractérisent généralement par une sévérité légère ou modérée et ne nécessitent pas l’annulation du traitement. Le syndrome pseudo-grippal le plus courant est la myalgie, la fièvre, des frissons, des douleurs osseuses, une perte d'appétit. Habituellement, ce symptôme survient après l'administration de 3 mg de la première dose du médicament. La durée de cette affection est faible et elle est éliminée indépendamment, sans correction thérapeutique.

Au niveau du tube digestif : symptômes dyspeptiques, ballonnements, selles altérées, inflammation de la membrane muqueuse de l'estomac et des intestins.

Du côté du système musculo-squelettique : douleurs dans les muscles et les articulations, arthrose.

Du système nerveux : maux de tête, troubles du sommeil, états dépressifs, vertiges.

Pour la peau : réaction allergique, gonflement, urticaire .

Du côté du système visuel : maladies inflammatoires des membranes des yeux.

De la part de la peau et de ses annexes : souvent - une éruption cutanée; rarement - œdème de Quincke, urticaire, gonflement du visage.

En général : faiblesse, infections des reins et du système reproducteur, augmentation de la pression artérielle, augmentation du taux de cholestérol dans le sang, bronchite . Parfois, il existe une violation de la structure du tissu au site d’injection - phlébite, thrombophlébite , hypersensibilité.

Comment et combien stocker

Les injections de Bonviva doivent être conservées à une température ne dépassant pas 30 ° C. Tenir hors de la portée des enfants. Ne pas utiliser pendant plus de 2 ans depuis la sortie du médicament.

Comment lâcher prise de la pharmacie

Le médicament Bonviva appartient au groupe des médicaments sur ordonnance.

Bonviva tue des analogues

Analogues de groupes pharmacologiques (agents anti-ostéoporose - bisphosphonates) comprimés Alendrokern comprimés alendronate comprimés Bondronat injections, les comprimés Bonefos Bonefos injections Klobir Ostalon comprimés, de pilules, d'injections Osterepar Pamidronate medac comprimés Tevanat Foroza comprimés, pilules FOSAMAX

Prix ​​de la seringue pour tube Bonviva

Bonviva solution pour injection intraveineuse de 3 mg / 3 ml - à partir de 4900 roubles.