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Ambrohexal solution pour inhalation instructions d'utilisation

Ambrohexal solution pour inhalation instructions d'utilisation

Production: LICHTENHELDT, GmbH Pharmazeutische Fabrik (Allemagne)

Code ATX: R05CB06 (Ambroxol)

Forme de libération: solution pour inhalation

Forme de dosage: liquide clair et incolore

Groupe clinico-pharmacologique: médicament mucolytique et expectorant

Groupe pharmacothérapeutique: un moyen de fluidifier les expectorations

La composition

Ingrédient actif: chlorhydrate d'ambroxol - 7,5 mg / ml

Composants auxiliaires : disulfate de sodium, hydroxyde de sodium, para-hydroxybenzoate de propyle, acide citrique, eau purifiée.

Emballage

Flacon compte-gouttes en verre foncé, 50 ml (1), gobelet doseur, emballage en carton.

Pharmacodynamique

Ambrohexal est un composé organique à action motrice expectorante, sécrétolytique et secrète. En raison de la dépolymérisation des mucopolysaccharides contenus dans les expectorations, associée à une rupture des molécules de liaisons disulfure, le médicament contribue à réduire la viscosité des expectorations, à normaliser le rapport entre les composants séreux et muqueux, à augmenter l'activité motrice de l'épithélium cilié, à augmenter le transport mucolytique (élimination des agents pathogènes). En agissant directement sur les cellules de Clark situées dans les bronches et les pneumocytes alvéolaires de type II, Ambrohexal contribue à l'activation du surfactant (surfactant qui empêche les alvéoles de s'effondrer à l'expiration).

L'effet thérapeutique survient 30 minutes après la prise du médicament. Durée d'action, en fonction de la dose prise - 6-12 heures.

Pharmacocinétique

Après une inhalation ambrohexale, le degré d'absorption du médicament est compris entre 25 et 30% de la dose injectée. Le plus concentré dans les poumons. Il se décompose avec la formation de métabolites excrétés par les reins (glucuronides, acide dibromantranilique).

La liaison aux protéines plasmatiques est de 80 à 90%. 90% du médicament est excrété sous forme de métabolites par les reins, 10% - inchangé. En raison de la forte association avec les protéines plasmatiques, du volume de distribution initial important et de la lente redistribution des tissus dans le sang, au cours du processus d'hémodialyse et en cas de diurèse forcée, le médicament n'est pas libéré.

En cas d'hépatopathie grave, la clairance de l'Ambrohexal est réduite de 20 à 40%. En cas d'insuffisance rénale grave, les métabolites T1 / 2 du médicament augmentent.

Ambrohexal est capable de pénétrer dans le liquide céphalorachidien, de traverser le placenta et de passer dans le lait maternel.


Indications d'utilisation

  • Pathologies aiguës et chroniques du système respiratoire survenant en violation de la formation et de l'écoulement des expectorations;
  • Bronchite aiguë;
  • Bronchite chronique d'étiologie non précisée;
  • Bronchiectasies;
  • Asthme bronchique;
  • Maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC);
  • Pneumonie bactérienne, non classée ailleurs;
  • Traitement et prévention du syndrome de détresse respiratoire.

Dosage

1 millilitre - 20 gouttes.

Les enfants âgés de plus de 5 ans et les adultes sont soumis à des inhalations 1 à 2 fois par jour (2 à 3 ml, 40 à 60 gouttes).

Enfants de moins de 5 ans inhalent 1 à 2 fois par jour, 2 ml (40 gouttes).

La procédure est effectuée à l'aide d'un inhalateur (dispositif spécial pour l'inhalation).

Effets secondaires

Au niveau du tube digestif: douleurs abdominales, nausées, vomissements, diarrhée, constipation (≥0,1% à <1%);

Réactions allergiques: éruption cutanée, démangeaisons, urticaire , angioedème du visage (≥0,1% à <1%);

Réactions anaphylactiques, y compris le choc anaphylactique (<0,01%);

Troubles généraux: mal de tête, faiblesse, fièvre (de ≥ 0,1% à <1%);

Autres troubles: rhinorrhée, dessèchement de la membrane muqueuse de la bouche et des voies respiratoires, troubles dysuriques, éruption cutanée exanthématique, altération des sensations gustatives (de ≥ 0,1% à <1%).


Contre-indications

  • Hypersensibilité à la drogue;
  • Je trimestre de grossesse.

Patients présentant une formation accrue de crachats (syndrome des cils immobiles), une altération de la motricité bronchique, une exacerbation de l'ulcère gastrique et 12 p. intestin, dans les deuxième et troisième trimestres de la grossesse et pendant l'allaitement, le médicament est utilisé très soigneusement.

Des précautions particulières doivent être prises en cas de pathologies rénales et hépatiques sévères. Dans cette situation, la solution pour inhalation doit être prise à une dose plus faible, ou entre les intervalles, les méthodes sont conservées pendant des intervalles plus longs.

À ce jour, les médicaments ne disposent pas de données précises sur l'utilisation du médicament au cours des 28 premières semaines de grossesse. Aux trimestres II et III, l'utilisation du médicament ne doit être effectuée qu'avec l'autorisation du médecin, après avoir soigneusement pesé le rapport avantages / bénéfices attendus du traitement pour la mère et le risque potentiel pour le fœtus.

L'utilisation de la solution pour l'inhalation pendant l'allaitement de l'enfant est également insuffisamment étudiée. Par conséquent, le médecin traitant devrait décider de l'opportunité de prendre le médicament, en tenant compte du risque pour l'enfant et des avantages escomptés pour la mère.

Lors d’expériences sur des animaux, il a été constaté que l’ambrohexal n’avait pas d’effet tératogène (ne violait pas les processus de l’embryogenèse), qu’il était réabsorbé à partir de lait maternel.

Indications spéciales lors de l'utilisation

Les patients présentant un réflexe de la toux affaibli ou un transport mucociliaire affaibli doivent être utilisés avec une extrême prudence, car dans cette situation, l'inhalation peut provoquer une accumulation de crachats. Aussi, pendant la période de traitement, il n'est pas recommandé d'effectuer des exercices de respiration. Chez les patients asthmatiques tout en utilisant le médicament peut augmenter la toux.

Les patients dont la tolérance au fructose est altérée avant de procéder à l'inhalation, vous devriez consulter votre médecin.

Les données sur l'impact sur l'aptitude à conduire des véhicules et le contrôle de divers mécanismes ne sont pas disponibles.

Interaction avec d'autres médicaments

L’utilisation simultanée de la solution injectable Ambrohexal avec des antitussifs, qui inhibe le réflexe de toux, peut provoquer la stagnation des expectorations, entraînant le développement de conditions assez dangereuses. Par conséquent, ces combinaisons doivent être choisies avec une extrême prudence.

L’utilisation concomitante d’Ambrohexal et de médicaments antibactériens ( amoxicilline , érythromycine, céfuroxime et doxycycline) entraîne une augmentation significative de la concentration de composants étiotropes dans les sécrétions bronchiques.

Conditions de vente du médicament

La solution d’inhalation Ambrohexal désigne des médicaments sans ordonnance.

Conditions de stockage

Conserver dans un endroit sombre, hors de portée des enfants, à une température ne dépassant pas 25 C.

Durée de vie

La solution d’inhalation Ambrohexal convient à une utilisation dans les 4 ans suivant la date d’émission. L'utilisation du produit après la date de péremption indiquée sur l'emballage est interdite.

Analogues d'Ambrohexal

  • Ambrobene
  • Lasolvan
  • Bronchoxol
  • Bronchovern

Prix ​​de la solution pour inhalation Ambrohexal

Ambrohexal solution pour ingestion et inhalation 50 ml - à partir de 100 $.

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Avis sur Ambrogexal:

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