Sirop d'Ambrobene: mode d'emploi

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Sirop d'Ambrobene: mode d'emploi

Production: MERCKLE, GmbH (Allemagne)

Code ATX: R05CB06 (Ambroxol)

Forme posologique: sirop

Groupe clinico-pharmacologique: Médicament mucolytique et expectorant.

Formulaire de décharge

Sirop transparent incolore ou légèrement jaune avec une légère odeur de framboise.

La composition

Ingrédient actif: chlorhydrate d'ambroxol - 15 mg / ml

Substances auxiliaires:

70% de sorbitol liquide - 60 g;
Arôme de framboise - 0,1 g;
Propylène glycol - 5 g;
Saccharine - 0,01 g;
Eau purifiée - 49,44 g.

Emballage

Bouteille en verre foncé, 100 ml (1), tasse à mesurer, emballage en carton.

Pharmacodynamique

Ambroxol (benzylamine) est un composé organique qui est un métabolite de la bromhexine. Il en diffère par la présence d'hydroxyle et par l'absence de groupe méthyle. Il a des effets expectorants, sécrétolytiques et sécrétomoteurs. L'effet thérapeutique survient 30 minutes après la prise du médicament. Durée d'action, en fonction de la dose, 6-12 heures.

Au cours d'études précliniques, Ambroxol (sirop) s'est avéré avoir un effet stimulant sur les cellules glandulaires séreuses de la muqueuse bronchique. Il active le travail de l'épithélium ciliaire, réduit la viscosité des expectorations, normalise le transport mucociliaire (nettoyage de la surface de la membrane muqueuse de divers corps étrangers). Agissant directement sur les cellules de Clark situées dans les bronches et les pneumocytes alvéolaires de type II, Ambroxol contribue à l'activation du surfactant (surfactant qui empêche le collapsus alvéolaire à l'expiration).

Des études sur des animaux et des structures cellulaires ont montré que, sous l’influence du médicament, la formation et la sécrétion d’une substance active à la surface des bronches et des alvéoles d’un adulte et d’un embryon sont stimulées. Il est prouvé qu'Ambroxol a un effet antioxydant. Utilisé en association avec des médicaments antibactériens (doxycycline, érythromycine, amoxicilline et céfuroxime), il augmente leur concentration dans les sécrétions bronchiques et les expectorations.

Pharmacocinétique

Lorsqu'il est administré par voie orale, Ambroxol est rapidement et presque complètement absorbé par le tractus gastro-intestinal dans les tissus, en s'accumulant principalement dans les poumons. La concentration maximale atteint dans 1-3 heures.

La biodisponibilité absolue due à la biotransformation de la substance médicamenteuse est réduite d'environ 1/3. L'acide dibromantralique et les glucuronides sont excrétés par les reins en raison de la persistance du métabolisme.

La liaison aux protéines plasmatiques est de 80 à 90%. 90% du médicament est excrété sous forme de métabolites par les reins, 10% - inchangé. En raison de la forte association avec les protéines plasmatiques, du volume de distribution initial important et de la lente redistribution des tissus au sang, il n’ya pas d’excrétion importante du médicament au cours de la diurèse forcée et de la dialyse.

Dans les pathologies hépatiques sévères, la clairance d'Ambroxol est réduite de 20 à 40%. En cas d'insuffisance rénale grave, les métabolites T1 / 2 augmentent.

Ambroxol peut pénétrer dans le liquide céphalorachidien, traverser le placenta et passer dans le lait maternel.

Indications d'utilisation

Pathologies aiguës et chroniques du système respiratoire, survenant en violation de la formation et de l'écoulement des expectorations;
Bronchite aiguë;
Bronchite chronique d'étiologie non précisée;
Bronchiectasies;
Asthme bronchique;
Maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC);
Pneumonie bactérienne, non classée ailleurs.

Dosage

La durée du traitement est choisie individuellement, en tenant compte de l'évolution naturelle du processus pathologique. Sans ordonnance, le médicament n'est pas recommandé de prendre plus de 4-5 jours. Au cours de la période d'utilisation du médicament, on prescrit au patient beaucoup de boisson (la dilution des expectorations nécessite l'ingestion de grandes quantités de liquide).

Le sirop d’ambrobène se prend après un repas, en utilisant une tasse à mesurer pour le dosage.

Enfants jusqu'à 2 ans: 1/2 verre à mesurer (2,5 ml) 2 fois par jour (dose quotidienne de 15 mg d'Ambroxol);

Enfants de 2 à 6 ans - 1/2 appareil de mesure (2,5 ml) 3 fois par jour (dose quotidienne de 22,5 mg d'Ambroxol);

Enfants de 6 à 12 ans - 1 tasse à mesurer (5 ml) 2-3 fois par jour (dose quotidienne de 30 à 45 mg d'Ambroxol);

Pour les enfants de plus de 12 ans et les adultes pendant les 3 premiers jours de traitement - 2 tasses à mesurer (10 ml) 3 fois par jour (90 mg d'Ambroxol). En l'absence d'un effet thérapeutique, les patients adultes sont autorisés à augmenter la dose à 4 tasses (20 ml), en prenant le médicament 2 fois par jour (60 mg d'Ambroxol).

Effets secondaires

: боли в животе, тошнота, рвота, диарея, запоры (от ≥0.1% до <1%); Au niveau du tube digestif : douleurs abdominales, nausées, vomissements, diarrhée, constipation (≥0,1% à <1%);
: кожная сыпь, зуд, крапивница , ангионевротический отек лица (от ≥0.1% до <1%); Réactions allergiques : éruption cutanée, démangeaisons, urticaire , angioedème du visage (≥0,1% à <1%);
, в т. ч. анафилактический шок (<0.01%); Réactions anaphylactiques , y compris le choc anaphylactique (<0,01%);
: головная боль, слабость, лихорадочное состояние (от ≥0.1% до <1%); Troubles généraux : mal de tête, faiblesse, fièvre (de ≥ 0,1% à <1%);
: ринорея, пересыхание слизистой оболочки ротовой полости и дыхательных путей, дизурические расстройства, экзантематозные высыпания (от ≥0.1% до <1%). Autres troubles : rhinorrhée, dessèchement de la membrane muqueuse de la bouche et des voies respiratoires, troubles dysuriques, éruptions cutanées exanthématiques (de ≥ 0,1% à <1%).

Contre-indications à utiliser

Hypersensibilité à la drogue;
Intolérance individuelle au fructose;
Glucose et malabsorption;
Carence en isomaltose / saccharose;
Je trimestre de grossesse.

Patients présentant une formation accrue de crachats (syndrome des cils immotiles), une altération de la motricité bronchique, une exacerbation de l'ulcère gastrique et 12 p. les intestins, dans les II et III trimestres de la grossesse et dans la période de lactation, lors de l'utilisation du médicament doivent respecter scrupuleusement les règles d'admission et les précautions.

Des précautions particulières doivent être prises en cas de pathologies rénales et hépatiques sévères. Dans cette situation, le sirop d’ambrobène doit être pris à une dose plus faible, ou entre les intervalles, un intervalle prolongé est maintenu.

À ce jour, les médicaments ne disposent pas de données précises sur l'utilisation du médicament au cours des 28 premières semaines de grossesse. Aux trimestres II et III, l'utilisation du médicament ne doit être effectuée qu'avec l'autorisation du médecin, après avoir soigneusement pesé le rapport avantages / bénéfices attendus du traitement pour la mère et le risque potentiel pour le fœtus.

L'utilisation du sirop d'Ambrobene par les femmes pendant la période d'allaitement a également été insuffisamment étudiée. Par conséquent, le médecin traitant devrait décider de l'opportunité d'utiliser des médicaments, en tenant compte du risque pour l'enfant et des avantages escomptés pour la mère.

Lors d’expériences sur des animaux, il a été constaté que Ambroxol n’avait pas d’effet tératogène (ne violait pas les processus de l’embryogenèse), était réabsorbé à partir de lait maternel.

Interaction avec d'autres médicaments

Avec l'utilisation simultanée du sirop Ambroxol avec d'autres agents antitussifs qui inhibent le réflexe de toux, des crachats peuvent se produire, entraînant le développement de conditions assez dangereuses. Par conséquent, ces combinaisons de médicaments doivent être choisies avec une extrême prudence.

L'utilisation concomitante d'Ambroxol et de médicaments antibactériens ( amoxicilline , érythromycine, céfuroxime et doxycycline) entraîne une augmentation significative de la concentration de composants étiotropes dans les sécrétions bronchiques.

Étant donné que la différence entre le pH des solutions peut entraîner la précipitation d'Ambroxol base (pH 5) dans les sédiments, il est déconseillé d'utiliser le médicament en même temps que des solutions d'un pH supérieur à 6,3.

Instructions spéciales pour l'admission

Au moindre changement dans la peau et les muqueuses du patient devrait cesser de prendre le médicament et consulter un médecin.

L'édulcorant sorbitol, qui fait partie du sirop, a un effet laxatif doux. Dans le même temps, la teneur en calories du sorbitol est de 2,6 kcal / g. Une tasse à mesurer contient 2,1 grammes de sorbitol.

Pour les enfants de moins de 2 ans, le sirop d'Ambrobene ne peut être utilisé qu'avec l'autorisation d'un médecin.

Les données sur l'impact sur l'aptitude à conduire des véhicules et le contrôle de divers mécanismes à ce jour ne sont pas disponibles.

Surdose

En cas de surdosage du médicament, aucune intoxication n’a été détectée. Développement possible de la diarrhée et l'apparition de signes d'excitation nerveuse. En prenant des doses excessivement fortes, il peut y avoir une diminution de la pression artérielle, une augmentation de la salivation, des nausées et des vomissements. Dans cette situation, dans les premières heures après l’utilisation, la victime doit effectuer un lavage gastrique et, si nécessaire, appliquer d’autres méthodes de traitement intensif. Ensuite, on prescrit un traitement symptomatique au patient.

Conditions de vente du médicament dans les organisations de pharmacie

Le sirop d’ambrobène désigne les médicaments sans ordonnance.

Conditions de stockage

Conserver dans un endroit sombre, hors de portée des enfants, à une température ne dépassant pas 25 C.

Durée de vie

Le médicament Sirop d'Ambrobene sous la forme appropriée pour une utilisation dans les 5 ans à compter de la date d'émission. Après ouverture de la bouteille - 1 an. L'utilisation du produit après la date de péremption indiquée sur l'emballage est interdite.